华纳药厂(688799) 【近期调研与投资者问答】

已邀请:
时间:2022-12-08
来源:特定对象调研
简介:华纳药厂调研详情,调研纪要,投资者问答
正文:

一、公司简介

证券事务代表乔桥先生从主营业务、研发情况等方面对公司作简要介绍,并对2022年前三季度经营业绩情况进行介绍。

二、投资者互动问答

1、请公司介绍一下珍稀濒危动物药材替代品项目的情况。

根据香山科学会议相关学术讨论会资料,濒危药材,尤其是濒危动物药材,具有起效快、作用强、疗效明确的特点,是100余种名优中成药和300余种经典名方的君药或主要药味。2020版《中国药典》(一部)中收载的1606种中成药中高达983种(占比61%)含有濒危药材,其产值高达数千亿元,并且濒危药材在中医的临床处方中使用频率也很高。由于资源枯竭和用药量的不断增加,诸多濒危药材的资源量普遍下降甚至灭绝,许多国宝级中成药面临断供危机。濒危药材作为中医药发展的战略资源,其代用品的研究意义重大,同时也有着可观的市场需求。公司基于自身的发展阶段和自身特点,在创新药领域的研发布局更倾向于珍稀濒危动物药材替代这类产品生命周期较长、具有一定技术壁垒且能够填补市场空白的领域。公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,分别于2018年、2019年签署了保密编号为ZY022和ZY023的两个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这两个项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作,并已获得未来药品持有人的优先权。目前ZY022项目处于中试阶段。

2、请公司介绍一下多库酯钠片的情况。

多库酯钠是一种阴离子表面活性剂,口服后在肠道内促进水和脂肪类物质浸入粪便,通过物理性润滑肠道排便,用于慢性功能性便秘。多库酯钠片不等同于泻剂,作用温和,安全性高。在美国多库酯钠相关制剂均按照OTC进行监管,并划分为GRASE(generally recognized as safe and effective)I类药物。WHO将多库酯钠收载入《儿童基本药物标准清单》和《基本药物标准清单》;多库酯钠也收载入《英国儿童药品处方集》和《英国药品处方集》,适用人群亦有儿童和成人。公司多库酯钠片是国内独家制剂品种。

3、请公司介绍一下铋剂产品的情况。

公司铋剂包括胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒、胶体酒石酸铋胶囊等系列产品。其中,胶体果胶铋、胶体酒石酸铋产品原料制剂配套完善,胶体果胶铋原料产销量国内第一、制剂销售国内领先,枸橼酸铋钾胶囊是首家通过一致性评价的产品。胶体果胶铋是第三代铋剂,胶态性能更高、游离铋的含量更低、安全性更高、疗效更好,属于中国特色化药产品。随着80年代幽门螺杆菌(Hp)的分离鉴定、以及其与胃炎、胃溃疡之间关联关系的确认,清除Hp成为治疗胃炎、胃溃疡的优先指标,国际指南推荐的铋剂四联疗法成为治疗首选方案。胶体果胶铋胶囊为常用铋剂,已列入2019年国家医保目录和2018年国家基本药物目录。公司拥有胶体果胶铋的两个剂型:胶体果胶铋胶囊、胶体果胶铋干混悬剂。根据米内网2021年上半年数据,公司胶体果胶铋制剂在国内市场占有率排名第一。

4、请公司介绍一下吸入用乙酰半胱氨酸溶液的情况。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种,2021年公司呼吸系统领域制剂产品实现营业收入19,366.90万元,比上年增长55.39%,其中吸入用乙酰半胱氨酸溶液销售量超2600万支,比上年增长143.94%。2021年公司该产品的销售量大幅增长主要是因为中选了重庆常用药品联盟带量采购,今年3月公司的吸入用乙酰半胱氨酸溶液还中选了广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购。

5、请公司介绍一下琥珀酸亚铁片的情况。

琥珀酸亚铁片是公司销售收入较高的制剂品种。2021年公司抗贫血类制剂产品实现营业收入11,260.70万元,比上年增长24.59%。其中,琥珀酸亚铁片2021年销售量超1.3亿片,比上年增长26.25%。目前,公司琥珀酸亚铁片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

6、公司研发投入情况如何?
公司2022年前三季度研发投入合计58,697,434.76元,同比增长26.49%,占营业收入的比例为6.33%。其中,公司2022年第三季度研发投入合计24,650,843.56,同比增长81.08%,占营业收入的比例为7.37%。
时间:2022-09-30
来源:湖南辖区上市公司2022年投资者网上集体接待日活动
简介:华纳药厂调研详情,调研纪要,投资者问答
正文:

一、投资者互动问答1、上半年疫情反复很多医药企业受影响较大,请问公司营业收入增长的原因是什么?
尊敬的投资者,您好!
今年上半年公司营业收入59,230.73万元,较上年同期增长14.02%,归属于上市公司股东的净利润8,382.03万元,较上年同期增加21.19%。
一方面公司地处湖南,研发生产受疫情影响相对较小,另外公司营收增长的主要原因是吸入用乙酰半胱氨酸溶液、双氯芬酸钠缓释片、磷霉素氨丁三醇散、多库酯钠片、枸橼酸铋钾胶囊等产品销量增长所致。
感谢您对公司的关注。

2、恭喜公司的吗替麦考酚酯胶囊拟中标第七批全国药品集中采购,请问这次集采中标将对公司经营业绩有多大贡献?
尊敬的投资者,您好!
公司吗替麦考酚酯胶囊中标第七次国家集采,采购周期中,医疗机构将优先使用中标药品,并确保完成约定采购量。
若公司后续签订采购合同并执行后,将有利于进一步扩大相关产品的销售规模,提高市场占有率,促进公司相关产品国内市场的开拓,提升公司的品牌影响力,对公司的未来经营业绩产生积极的影响。
感谢您对公司的关注。

3、请问贵公司有无国际业务,占比如何?
尊敬的投资者,您好!
公司国际业务以原料药及中间体、植物提取物出口为主。
目前公司甘磷酰胆碱、替格瑞洛等2个原料药已获得韩国药品注册证书,并且黄连提取物、复方夏枯草提取物等也已获得韩国注册批件。
公司将持续积极开展原料药的国际注册与关联,规划重点品种、重点市场,建立原料药的国际关联合作体系。
感谢您对公司的关注。

4、请问发行可转债到哪一步了?
尊敬的投资者,您好!
公司2022年8月30日已于上海证券交易所网站披露了《湖南华纳大药厂股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券预案》等公告及附件,目前相关工作正在积极开展中。
后续进展敬请关注公司在上海证券交易所网站披露的相关公告。
感谢您对公司的关注。

5、今年以来,资本市场生物医药领域经常受到冲击,板块波动较大,是否对公司产生不利影响?
尊敬的投资者,您好!
2022年上半年,公司经营业绩稳定增长,实现营业收入59,230.73万元,比上年同期增长14.02%;实现归属于上市公司股东的净利润8,382.03万元,比上年同期增长21.19%;实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润7,236.72万元,比上年同期增长21.39%。
感谢您对公司的关注。

6、国家一直在鼓励创新药的发展,公司一直在仿制药方面做的很出色,目前在创新药方面有什么布局和成果吗?
尊敬的投资者,您好!
2022年上半年,公司自主研发的中药1类新药乾清颗粒已完成I期临床试验,并已启动II期临床试验,公司参与的珍稀濒危动物药材替代品研究项目也取得一定进展。
同时,公司子公司上海致根医药科技有限公司目前有多个在研的化药1类创新药研发项目,聚焦严重精神疾病、自身免疫性疾病等领域中未被满足的临床需求。
未来随着一系列创新药项目研发成果的落地,将为公司长远发展提供保障。
感谢您对公司的关注。

7、请问公司的未来的研发规划是什么?
尊敬的投资者,您好!
公司将持续加大研发投入力度,在不断提升公司化药仿制药、改良型新药研发能力的同时,以临床需求为导向,积极布局原创型新药的研发,推动公司研发管线的合理布局。
通过自主研发、合作研发、投资孵化等方式,保证新品注册数量的稳定增长、和新品技术质量的核心竞争力,以创新驱动公司在行业的比较竞争优势的构建。
在满足自身研发需求的同时,公司将持续推动研发服务输出,拓展CMO/CDMO业务,为公司未来的发展打造新的增长动能。
感谢您对公司的关注。

8、请问贵公司的产品有哪些进集采的?
尊敬的投资者,您好!
公司目前中标国家集采的产品包括蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊,并且吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶铋胶囊等品种也中标了地方联盟集采。
感谢您对公司的关注。
时间:2022-08-19
来源:特定对象调研,现场参观
简介:华纳药厂调研详情,调研纪要,投资者问答
正文:

一、公司简介证券事务代表乔桥先生从主营业务、研发情况等方面对公司作简要介绍,并对2021年度及2022年第一季度经营业绩情况进行介绍。

二、投资者互动问答1、请介绍一下公司珍稀濒危动物药材替代品的情况。
根据香山科学会议相关学术讨论会资料,濒危药材,尤其是濒危动物药材,具有起效快、作用强、疗效明确的特点,是100余种名优中成药和300余种经典名方的君药或主要药味。
2020版《中国药典》(一部)中收载的1606种中成药中高达983种(占比61%)含有濒危药材,其产值高达数千亿元,并且濒危药材在中医的临床处方中使用频率也很高。
由于资源枯竭和用药量的不断增加,诸多濒危药材的资源量普遍下降甚至灭绝,许多国宝级中成药面临断供危机。
濒危药材作为中医药发展的战略资源,其代用品的研究意义重大,同时也有着可观的市场需求。
公司基于自身的发展阶段和自身特点,在创新药领域的研发布局更倾向于珍稀濒危动物药材替代这类产品生命周期较长、具有一定技术壁垒且能够填补市场空白的领域。
公司参股子公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,分别于2018年、2019年签署了保密编号为ZY022和ZY023的两个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。
公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这两个项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作,并已获得未来药品持有人的优先权。
目前ZY022项目处于中试阶段,已完成多个组分发酵与提取。
若这两个项目研发成功,将会对相应的濒危动物药材现有市场实现替代。

2、请问今年上半年国内疫情对公司的生产经营是否有影响?
今年上半年国内疫情对公司主要运营情况没有太大影响,但是公司部分研发项目的临床试验在有疫情发生的地区的临床中心无法正常开展,临床试验的进展会有所延后。

3、请问公司主要产品集采中标药品有哪些?
公司目前中标国家集采的产品包括蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊,并且吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒等品种也中标了地方联盟集采。
对于现有的制剂产品,公司已经布局分批开展一致性评价工作,并将积极推动制剂产品参与国家集采,以原料药、制剂一体化的成本优势,借助集采中标对产品销量的大幅提升,为公司带来持续稳定的收入增长。

4、请介绍一下公司用于治疗幽门螺杆菌感染的产品情况。
公司铋剂系列产品胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、胶体酒石酸铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊等,以及质子泵抑制剂产品泮托拉唑钠肠溶片、兰索拉唑肠溶片等,均可用于治疗由幽门螺杆菌感染引起的相关疾病。
随着80年代幽门螺杆菌(Hp)的分离鉴定、以及其与胃炎、胃溃疡之间关联关系的确认,清除Hp成为治疗胃炎、胃溃疡的优先指标,国际指南推荐的铋剂四联疗法成为治疗首选方案。
公司铋剂产品线在国内具备一定的优势:产品线整齐、配套完整、质量成本优势明显。
公司胶体果胶铋原料产销量国内第一、制剂产品国内市场占有率排名第一(米内网2021年上半年数据)。
公司枸橼酸铋钾胶囊是国内首家通过一致性评价的产品,同时公司还有胶体酒石酸铋胶囊等产品。
公司搭建并完善了铋剂从原料药工艺,到制剂工艺,再到质量控制三大模块的铋剂研究技术,对铋剂产品质量进行全面把控及提升,形成了公司铋剂工程技术平台。
以产品线的优势,随着铋剂四联疗法在医疗机构的规范推广与普及,未来有可能打造中国最大的铋剂产业平台。

5、请公司介绍一下吸入用乙酰半胱氨酸溶液的情况。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种,2021年公司呼吸系统领域制剂产品实现营业收入19,366.90万元,比上年增长55.39%,其中吸入用乙酰半胱氨酸溶液销售量超2600万支,比上年增长143.94%。
2021年公司该产品的销售量大幅增长主要是因为中选了重庆常用药品联盟带量采购,今年3月公司的吸入用乙酰半胱氨酸溶液还中选了广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购。

6、请问公司研发投入情况如何?
公司2021年度研发投入金额为7,005.83万元,较上年同期增加10.05%,占营业收入的比例为6.11%。
2022年第一季度公司研发投入总额为1,650.72万元,占营业收入的比例为5.65%。
2021年研发投入较多的项目是公司自主研发的中药1类新药乾清颗粒、胶体果胶铋制剂(包括胶体果胶铋胶囊、胶体果胶铋干混悬剂)的一致性评价项目、以及溴夫定、替格瑞洛等仿制药制剂及原料药的研发项目。

7、请介绍一下公司仿制药一致性评价情况。
目前,公司已经通过仿制药一致性评价的产品有蒙脱石散、聚乙二醇4000散、磷霉素氨丁三醇散(首家过评)、枸橼酸铋钾胶囊(首家过评)、吗替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片等。
公司目前一致性评价在研项目有24个,其中琥珀酸亚铁片已提交申请,胶体果胶铋制剂的一致性评价项目也在持续推进,胶体果胶铋胶囊目前处于临床研究阶段,胶体果胶铋干混悬剂处在药学研究阶段,其他一致性评价项目也在有序进行中。

8、请问公司主要产品的毛利率情况如何?
公司产品品种较多,根据招股说明书披露,2020年公司制剂产品毛利率为78.93%,其中胶体果胶铋干混悬剂毛利率91.30%、吸入用乙酰半胱氨酸溶液毛利率87.36%、琥珀酸亚铁片毛利率97.30%、磷霉素氨丁三醇散毛利率90.96%、二甲双胍格列吡嗪片毛利率93.90%;2020年公司原料药及中间体毛利率为44.37%,其中泮托拉唑钠毛利率60.94%、胶体果胶铋毛利率44.99%。

时间:2022-04-29
来源:业绩说明会
简介:华纳药厂调研详情与投资者问答
正文:

一、公司简介证券事务代表乔桥先生从主营业务、研发情况等方面对公司作简要介绍,并对2021年度及2022年第一季度经营业绩情况、2021年度分红方案、募集资金使用及管理情况进行介绍。

二、投资者互动问答

1、请问公司2021年研发投入有多少?
公司2021年度研发投入金额为7,005.83万元,较上年同期增加10.05%,占营业收入的比例为6.11%。
2022年第一季度公司研发投入总额为1,650.72万元,占营业收入的比例为5.65%。
截至2021年末,公司研发与技术人员数量为282人,同比增长33.02%,占公司总人数的比例为29.41%。

2、请问公司2021年制剂产品整体销售情况怎么样?
公司拥有化药制剂注册批件39个,中药制剂注册批件21个。
其中,改良型化药新药6个、首仿高端化药4个、通过一致性评价的品种5个(2个品种为首家过评)。
多库酯钠片是公司的独家产品,恩替卡韦颗粒、法罗培南钠颗粒等为公司独家剂型产品。
公司2021年度制剂销售收入941,679,484.46元,同比增长19.69%。

3、请问公司CMO/CDMO业务发展情况如何?
公司基于主营业务拓展所发展起来的综合能力,培育、发展CMO/CDMO的专业平台、专业团队,为研发机构、药品持有人机构提供小试、中试、生产验证、MAH等全面CMO/CDMO服务。
公司目前向客户提供产品的工艺路线开发、药品注册、原料药及中间体生产、药学一致性评价等技术服务。
公司已向客户提供了肝素系列原料药及制剂、磷酸西格列汀等产品的CDMO服务,2021年技术服务收入超1000万。

4、请问公司治疗幽门螺旋杆菌感染有什么药品,在这方面公司有什么优势吗?
公司铋剂系列产品胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、胶体酒石酸铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊等,以及质子泵抑制剂产品泮托拉唑钠肠溶片、兰索拉唑肠溶片等,均可用于治疗由幽门螺杆菌感染引起的相关疾病。
随着80年代幽门螺杆菌(Hp)的分离鉴定、以及其与胃炎、胃溃疡之间关联关系的确认,清除Hp成为治疗胃炎、胃溃疡的优先指标,国际指南推荐的铋剂四联疗法成为治疗首选方案。
公司铋剂产品在国内具备一定的优势:产品线整齐、配套完整、质量成本优势明显。
胶体果胶铋、胶体酒石酸铋原料制剂配套完善,胶体果胶铋原料产销量国内第一、制剂销售国内领先。
枸橼酸铋钾胶囊作为国内首家申报通过一致性评价产品,原料配套正在规划之中。

5、请问公司主要产品集采中标药品有哪些?
公司集采中标的产品包括:蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒。

6、请问公司2021年在研项目有多少?
截至2021年末,公司在研项目共75个,其中创新药研发项目4个、改良型新药研发项目2个、仿制药研发项目45个、一致性评价项目24个。

7、请问公司原料药及中间体产品整体销售情况怎么样?
公司目前已经拥有42个特色化学原料药品种,其中35个备案登记号状态为""A""。
公司具备数十个原料药中间体的供应能力,具备20余个药用辅料品种的供应能力,并根据市场及客户需求进行定制生产。
2021年公司原料药及中间体销售额18,772.04万元,同比增长42.59%。

8、请介绍一下2021年度和2022第一季度的研发成果。
2021年度及2022年第一季度,公司药品研究注册成果丰硕,获得硫辛酸注射液、奥拉西坦注射液、维D钙咀嚼片等3个仿制药的注册批件、改良型新药恩替卡韦颗粒注册批件;吗替麦考酚酯胶囊通过一致性评价;盐酸西替利嗪、枸橼酸托法替布、替格瑞洛、泮托拉唑钠(倍半水)、克霉唑等5个原料药备案登记号转为""A""。
公司提交了溴夫定、硝普钠、右布洛芬、硫酸钠、硫酸氢氯吡格雷等5个原料药备案申请,提交了琥珀酸亚铁片、吗替麦考酚酯胶囊(已过评)、泮托拉唑钠肠溶片等3个仿制药一致性评价补充申请;提交了溴夫定片、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、替格瑞洛片、吸入用异丙托溴铵溶液等4个仿制药品生产注册申请。
报告期内,公司获得药品注册批件的数量、提交注册药品的数量均稳步提升,为公司未来产品的扩充提供了有力支撑。

9、请问公司有生产治疗肝炎的药物吗?
公司研发生产的恩替卡韦颗粒适用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者),也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者(有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据),是公司根据儿童用药特点研发的一款适用于儿童服用的改良剂型。

10、请问公司未来研发规划是怎么样,能否具体介绍一下。
公司将持续加大投入力度,在不断提升公司化药仿制药、改良型新药研发能力的同时,以临床需求为导向,积极布局原创型新药的研发,推动公司研发管线的合理布局。
通过自主研发、合作研发、投资孵化等方式,保证新品注册数量的稳定增长、和新品技术质量的核心竞争力,以创新驱动公司在行业的比较竞争优势的构建。
在满足自身研发需求的同时,公司将持续推动研发服务输出,拓展CMO/CDMO业务,为公司未来的发展打造新的增长动能。
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时间:2022-03-01
来源:特定对象调研
简介:华纳药厂调研详情与投资者问答
正文:

一、公司简介证券事务代表乔桥先生从历史沿革、研发、生产及销售等方面对公司情况作简要介绍,并向投资机构重点介绍华纳药厂在人才体系、研发体系、生产体系等各方面的特色,向投资者阐述了公司打造国内一流、具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台和特色创新中药产业化平台的战略目标。

二、投资者互动问答

问题1:请问公司在业务方面有什么规划?
公司将重点持续提升在化药仿制药、改良型新药领域的研发、产业化的核心竞争力,构建公司在行业内的比较优势,以此为基础,向创新领域延伸。
公司将持续夯实以化学仿制药、改良型新药为主体的化学药物产业链和以创新中成药、植提原料为龙头的中药产业链,不断提升公司的生产研发能力、品牌形象和市场占有率。
公司未来将进一步扩充化药仿制药的品种,计划每年推进十余个具有较好的市场前景和一定技术壁垒的仿制药产品的申报,保障公司未来能持续不断产生新的利润增长点。
公司也将进一步拓展化药的剂型配套能力,积极布局生产线的自动化、智能化改造,在提高公司产能的同时保障药品质量。
公司将一如既往通过自主研发、产业合作等方式,在保障公司化药仿制药产品品种稳定高速增长的同时,积极布局原创型新药研发,进一步提高公司创新能力和核心竞争力。

问题2:公司为什么会选择做珍稀濒危动物药材替代?
请公司介绍一下珍稀濒危动物药材替代项目?
国务院在2019年发布的《关于促进中医药传承创新发展的意见》中明确支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用,珍稀濒危动物药材替代项目对于发挥中医药在维护和促进人民健康、大力推动中药质量提升和产业高质量发展具有独特作用。
其次,基于自身的发展阶段和自身特点,在创新药领域的研发布局策略,相较于产品研发迭代过于迅速的领域,公司更倾向于珍稀濒危动物药材替代这类产品生命周期较长、具有一定技术壁垒且能够填补市场空白的领域。
公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,分别于2018年、2019年签署了保密编号为ZY022和ZY023的两个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。
ZY022和ZY023都是《世界自然保护联盟》(IUCN)2012年濒危物种红色名录--极危(CR))药材的人工替代品,属于《药品注册管理办法》注册分类一类的创新中药材。
公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这两个项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作,并已获得未来药品持有人的优先权。
目前项目处于中试阶段,截至2020年12月31日,""发酵组分""已完成发酵生产和检测设备的选型、安装及调试,如离心机、纳滤机、高速冷冻离心机、超声破碎仪、电泳仪等,已完成从实验室规模至生产线200L及3000L发酵罐规模的逐级放大研究,形成了相应的工艺规程,共获得约26kg发酵组分;""SYJ提取物""已完成从实验室规模到中试规模研究,形成了相应的工艺规程,共获得约58kg提取物。

问题3:请问公司有哪些重点产品?
公司的胶体果胶铋系列产品、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等产品2020年销售额过亿。
除此之外,多库酯钠片、枸橼酸铋钾胶囊等消化类产品、琥珀酸亚铁片等抗贫血类产品、磷霉素氨丁三醇散等抗感染类产品也将持续发力。
用于带状疱疹治疗的溴夫定片也是公司的重点在研产品,未来上市后将立足于进口替代。

问题4:请公司介绍一下产品布局的规划。
公司产品种类丰富,涵盖消化、呼吸、抗感染等重点治疗领域。
公司注重在产品生命周期较长的领域进行新药研发布局,采用差异化的发展战略和产品布局。
重点对系列产品进行开发,在内部或外部培养形成多个专业研发团队,专注研究某一特定领域,不断积累自身优势。
在消化系统用药领域,公司的主要产品包括铋剂系列、PPI系列、肠道用药系列等。
公司拥有国内最全的铋剂产品线,产品线整齐、配套完整、质量成本优势明显。
胶体果胶铋、胶体酒石酸铋原料制剂配套完善,胶体果胶铋原料产销量国内第一、制剂销售国内领先。
公司搭建并完善了铋剂从原料药工艺,到制剂工艺,再到质量控制三大模块的铋剂研究技术,对铋剂产品质量进行全面把控及提升,形成了公司铋剂工程技术平台。
公司将在消化系统用药领域,通过改良型产品的研发,丰富消化系统用药领域的产品种类。
在呼吸系统用药领域,公司目前有年销售额过亿的吸入用乙酰半胱氨酸溶液,以及多个在研的吸入用溶液产品,公司将在呼吸系统用药领域继续拓展产品线,追赶国内领先的企业。
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时间:2021-11-23
来源:特定对象调研,现场参观
简介:华纳药厂调研详情与投资者问答
正文:


参观公司制剂生产线公司董事兼副总经理高翔带领各位投资者参观公司制剂生产线,解读公司制剂生产的全过程。

公司基本情况介绍公司主营业务为药品制剂和原料药的研发
生产和销售。
自2001年创立以来,秉承""科技服务健康""的企业宗旨,遵循""潜心制药,诚信待人""的企业经营理念,坚持创新引领的企业发展战略
走专业化发展道路,实现了人才
产品
平台的持续积累。
公司主要产品分布于消化
抗感染
呼吸等领域。
消化类药物包括胶体果胶铋干混悬剂
胶体果胶铋胶囊
多库酯钠片
蒙脱石散
聚乙二醇4000散等;抗感染类药物包括磷霉素氨丁三醇散
法罗培南钠颗粒
克霉唑阴道片等;呼吸类药物如吸入用乙酰半胱氨酸溶液等。
2020年,公司营业收入9.51亿元,净利润1.45亿元;2021年前三季度,公司营业收入8.06亿元,净利润1.03亿元。
未来,公司将以创新为引领,以人才为依托,专一
专注于主营业务,不断提升企业专业品牌形象
信誉
市场占有率,构建企业在行业的比较优势,进一步提升企业核心竞争力,打造成一个值得信赖的健康产品供应商。

投资者互动问答

问题1:公司现有产业管线包括中药
化药制剂和原料药等,请问贵公司未来战略布局将侧重于哪个方向?
公司拥有较为完善的原料药
制剂两大产业化平台,并具备较先进的中药提取
浓缩
干燥等智能化生产线。
一方面,公司将依托现有原料药与制剂一体化优势,进一步优化成本控制,做大
做强原料药与化药制剂板块;另一方面,公司将以濒危动物药材替代品
植提原料等特色产品为契入点,做精做专中药产业,打造特色创新中药产业化平台。

问题2:请贵公司谈谈现有的制剂产品集群的集采风险?
公司通过在一致性评价
成本控制
产能配套
质量管理等方面的布局,积极参与国家集采,扩大公司产品终端覆盖。
2019年,公司已经有蒙脱石散
聚乙二醇4000散两个品种在通过仿制药一致性评价后,顺利中选国家集采第一批
第二批供应商目录,给公司生存与发展注入了新的活力。
以蒙脱石散为例,国家集采第一批中标省份9个,之后4+7试点采购到期,我司续约省市5个,该产品目前已覆盖14个省市的集采,产品销售规模持续提高。

问题3:未来公司对重点制剂产品集群将如何规划?
以铋剂产品为例,随着80年代幽门螺杆菌(Hp)的分离鉴定
以及其与胃炎
胃溃疡之间关联关系的确认,清除Hp成为治疗胃炎
胃溃疡的优先指标,国际指南推荐的铋剂四联疗法成为治疗首选方案。
公司铋剂产品线在国内具备一定的优势:产品线整齐
配套完整
质量成本优势明显。
胶体果胶铋
胶体酒石酸铋原料制剂配套完善,胶体果胶铋原料产销量国内第一
制剂销售国内领先。
枸橼酸铋钾胶囊作为国内首家申报通过一致性评价产品,原料配套正在规划之中。
以产品线的优势,随着铋剂四联疗法在医疗机构的规范推广与普及,未来有可能打造中国最大的铋剂产业平台。
再以多库酯钠片为例,公司多库酯钠片为首仿上市
独家医保品种。
未来将继续在公司战略部署下,提高产品在综合性医院和精神专科医院的覆盖率;作为全球唯一的粪便软化剂,多库酯钠片参与粪便形成过程,软化粪便,对抗干结,可以帮助更多粪便干硬患者(潜在或已发生)自然舒适排便。

问题4:目前公司肝素系列产品的研发进展如何?
后续有何安排?
对产品市场预期如何?
目前在研的低分子肝素依诺肝素钠和那屈肝素钙预计2022年提交注册申报。
根据相关研报数据,同海外肝素原料药供应商比较,我国在肝素原料药上拥有成本低
供应充足先天性有利条件及竞争优势。
此外,从我国肝素制剂市场格局来看,外资企业市场份额逐渐减少,国产替代是长期趋势。

问题5:未来公司对进军国际市场有何打算?
随着公司的发展壮大,目前已有部分产品出口。
我们在进出口业务上已取得一定的资质,部分产品已取得国外注册批件。
国内市场只是起点,随着产品种类的不断丰富,产品管线的不断完善,我们将进一步扩大出口业务。

问题6:公司进军国际市场将以原料药为主还是制剂为主?
目前我们的出口业务是以原料药为主,未来对国际市场的规划还会以原料药
中间体
以及标准植物提取物的出口为主。
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