金迪克(688670) 【近期调研与投资者问答】

已邀请:
时间:2022-12-06
来源:电话会议
简介:金迪克调研详情,调研纪要,投资者问答
正文:

2022年11月,华泰柏瑞基金、金鹰基金、国寿安保基金、长城基金、太平资产、圆信永丰基金、国新国证基金、华夏基金、中信保诚基金、安信基金、高毅资产、长安基金、民生加银基金、幻方、中信资管、方正证券、方正富邦、德邦基金、阳光资产、国新证券、诺德基金、建信基金、博时基金、中庚基金、东方基金、海通证券、德邦证券、光大证券等机构(名单见附件)通过电话会议的方式调研公司,相关活动记录如下:

1、问:今年流感季流感爆发情况及流感疫苗接种情况如何?
答:目前受到终端接种不便的影响,导致行业内流感疫苗的销售面临一些困难,但流感疫苗接种需求及长期向好的趋势没有变化。

我们看到今年北美流感高发,我国也非常重视今年冬春季节流感防控,国家疾控中心多次提醒今冬需高度重视流感疫苗的接种,11月1日,钟南山、高福等多名院士在“世界流感日”上呼吁重视今年冬季防控新冠肺炎疫情期间同时进行流感防控的科学问题,11月5日国务院联防联控会议上多个问题涉及冬春流感接种特别是校园流感疫苗接种对抵御流感病毒侵袭的重要性。

一方面,自2018年以来国家每年颁布《中国流感疫苗预防接种技术指南》,鼓励流感疫苗接种,行业保持了稳定增长的趋势;另一方面流感疫苗接种的终端需求稳步增长的趋势没有改变,11月11日,国务院联防联控办发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》,相信之后外部环境会有所改变。接下去进入冬春流感季是流感疫苗接种和流感防控的关键时期,公司销售团队将克服困难,进一步下沉市场、加强学术推广及终端服务,全力冲刺,在目前的基础上努力提升全年销售量。

2、问:国家鼓励流感疫苗的政策有哪些?这些政策如何提升接种率?
答:国家对流感疫苗接种的鼓励政策支持主要有以下几点:

1、自2018年以来,国家疾控中心每年颁布《中国流感疫苗预防接种技术指南》,2019年国家健康中国行动推进委员会做了《健康中国行动(2019~2030)》的展望,建议每年重点人群接种流感疫苗,2022年4月国务院印发《“十四五”国民健康规划》,明确要求强化疫苗预防接种,做好流感疫苗供应保障,推动重点人群流感疫苗接种。

2、为提升流感疫苗接种率,目前国家主要推动了两个具体措施:一是鼓励有条件的地区以政府采购的方式免费给辖区内的部分重点人群接种(如60岁以上老人、中小学生、医护人员等),二是在部分地区鼓励用医保卡的个人部分来进行支付接种流感疫苗费用,通过政策推动来提升整个流感疫苗的接种率,目前看来取得了一定成果。根据疾控中心统计报告显示,尽管2021年受新冠疫苗加强针集中接种的影响,全行业流感疫苗销售均有所下降,但是实施免费接种政策的地区重点人群接种率也达到了38%。另外今年北京市公布财政采购200万支流感疫苗,免费给儿童和北京籍60岁以上老人免费接种,北京市常住人口约2,300万人,换算下来北京市的流感疫苗接种率可达到10%。

我国人口基数大,接种率低,政策推动对流感疫苗接种率的提升的拉动作用提升比较明显。随着政策推动、老百姓疫苗接种意识提升,流感疫苗接种的渗透率将逐步的提升,流感疫苗市场也将保持较好的持续增长。

3、问:四价流感疫苗(儿童剂型)研发进度如何?
答:公司儿童型四价流感疫苗已完成I期临床试验并取得临床总结报告,目前正在与临床单位讨论后续临床方案,公司将稳步推动临床工作。

4、问:四家流感疫苗新车间建设进度如何?预计未来何时投产?
答:公司流感疫苗新车间设备已全部到位,正在进行安装调试和试生产工作,接下去将进行GMP验证、药监局验收等工作,建成后将在现有年产能1,000万人份的基础上,年新增3,000万人份产能。

5、问:目前公司销售网络有多大?
答:目前公司销售网络覆盖了全国30个省(直辖市、自治区)2,000余家区县疾控中心。除港澳台地区外,公司目前在国内销售网络未覆盖的地区是北京。北京市场仅允许预充针剂型的流感疫苗进入,公司已获得了预充针剂型批件,下一步还需要通过北京市组织的招投标及履行相关程序后才能正式实现销售。

6、问:现在获得四价流感疫苗批文厂家增加,其他厂家纷纷扩产能,公司如何看待未来竞争格局?
答:针对未来的竞争格局,可以从两个方面来看:

(1)流感疫苗未来市场增长空间广阔

流感疫苗欧美接种率超过40%,中国2020年接种率约4.2%左右,有着10倍左右的差距,与世界卫生组织建议的重点人群流感疫苗目标接种率75%相比,我国有很大提升空间。

尽管这两年受疫情扰动,流感疫苗终端接种增长不明显,2021年全国接种量还下降到3,500万支左右,扣除终端接种不便利扰动的影响因素,流感疫苗接种需求增长的趋势没有改变。随着相关政策的推动和经验的推广,市场增长可期。

在人口基数大、接种率低的背景下,随着政策推动、老百姓疫苗接种意识提升,未来市场增长空间较大。

(2)行业有竞争但属于增量竞争,共同做大市场

与其他疫苗显著不同的是,流感疫苗每年均需接种,并且覆盖了全年龄段的人群,市场空间大,每年需求稳定,在目前国内流感疫苗接种率低、四价替代三价的背景下,所以行业内的企业纷纷研发四价流感疫苗,扩大产能,我们知道疫苗的研发投入大、周期长,进入者增加从另一个侧面说明产业界对未来市场增长的信心。

流感疫苗行业内的竞争不是存量的博弈,而是增量的角逐。在国内流感疫苗接种需求尚远没有被满足的成长阶段,新进入企业都会为提升市场规模贡献力量,提供更丰富的产品,更好满足老百姓的接种需求。
时间:2022-07-08
来源:电话会议
简介:金迪克调研详情,调研纪要,投资者问答
正文:

2022年6月15日-28日,公司与中信证券、国金证券、西南证券、广发证券、中泰证券、国海证券等投资机构(具体名单见附件)进行了线上交流。
相关活动记录如下:1、问:国家流感中心周报显示,最近我国南方部分省份流感高发,高于2019—2021年同期水平,以往流感更常见于冬春季,请问今年夏季流感提前爆发的原因及影响?
答:首先,南方部分地区夏季出现季节性流感的情况是正常的。
我国处于北半球,大部分地区位于温带地区,流感高发季集中在冬春季,但部分南方地区亚热带气候,除了冬春季以外,在夏季也还会有季节性流感流行。
事实上,新冠肺炎疫情发生前,南方省份在多数年份也会出现夏季流感高发季。
此次是正常的季节性流感,并非流感大流行,大家不用恐慌。

第二、对于戴口罩的情况下南方还发生流感高发的原因,我们也关注到疾控中心专家、医院呼吸科主任专家等的解读:一方面南方夏季出现季节性流感是正常的,另一方面这几年新冠防控大家多戴口罩,对呼吸道传染病的传播有比较好的预防作用,但也积累了较大量的流感易感人群,由于每年流感病毒毒株一直在变异,一旦气候变化,容易引起季节性流感高发。

第三、关于对2022-2023流感季防控的影响,国家流感中心主任王大燕研究员表示:“从监测情况看,新冠肺炎疫情发生后,我国整体流感活动水平在2020年确实有所下降,处于较低水平,但仅仅维持了一年,2021年流感活动水平再次出现上升。
今年年初,南北方都经历了一个冬春季流感高峰,而6月以来南方省份流感活动水平再次出现快速上升。
预计7月中下旬后,流感活动水平将逐步回落。
2022—2023年冬春季,预计我国南北方均可能出现季节性流感高发流行。
面对这一情况,公众尤其是老年人、儿童、医务人员等重点人群须优先接种流感疫苗。
”2、问:流感周报显示今年南方夏季流感以甲型(H3N2)流感病毒为主,那甲型跟其他几个亚型相比有什么特点?
答:流感病毒按其核心蛋白的不同分为甲、乙、丙、丁4个型别,其中甲型流感病毒中的H1N1、H3N2两种亚型和乙型流感病毒(Yamagata系和Victoria系)可引起季节性流行,丙型流感病毒仅呈散发感染,丁型流感病毒主要感染牛且未发现人类感染。
目前四价流感疫苗就是同时包含两个甲型(H1N1、H3N2)和两个乙型(Yamagata和Victoria)共4个亚型毒株,以预防季节性流感。
专家提醒需特别关注甲型流感病毒,因为其非常善变,容易导致流感反复流行,这也是每年都要接种季节性流感疫苗的重要原因之一。

3、问:公司对今年行业流感疫苗销售预期如何?
答:对今年流感疫苗销售,行业内企业预期会在2020年的基础上恢复增长,相对乐观。
2021年四季度受新冠疫苗接种影响,流感疫苗销售出现下滑。
但随着新冠疫情防控常态化,终端疫苗接种能力的提高,再发生类似2021年在流感疫苗销售旺季密集接种新冠疫苗的情形几率较小,流感疫苗接种将回归常态。
国内流感疫苗接种率还较低,市场增长空间很大,我们对行业未来增长充满信心。

4、问:公司目前流感疫苗产能是1,000万支,2020年生产了500多万支,2021年生产800万支左右,今年产量计划多少?
公司产能储备如何?
答:公司现四价流感疫苗车间产能1,000万人份,2019年获得注册批文后,产能稳步提升,2020年生产并获得批签发512万支,2021年生产并获得批签发775万支。
公司根据市场预期按照既定目标制定了2022年的生产计划,同时也会根据市场情况相应动态调整。
公司“新建新型四价流感裂解疫苗车间”目前正进行内部装修和设备机电安装调试,预计将按期于明年(2023年)流感季生产期投入使用,新车间达产后将新增3,000万人份/年产能,加上现有车间,公司流感疫苗产能将增加至4,000万人份/年。

5、问:公司批签发进度?
行业批签发提前了对公司影响大吗?
答:流感疫苗的需求过去几年一直处于高速增长状态,去年因为四季度受接种新冠疫苗影响的干扰增长趋势被打断了,今年大家对流感疫苗销售恢复增长均有信心,包括公司在内的行业内各家企业在供应准备上会积极一些,批签发也相对提前了。
对北半球的流感疫苗企业而言,为预防冬春季的流感防控,每年销售旺季主要集中在三、四季度,上半年为销售淡季。
与同行业企业已获得批签发相比,公司目前暂未获得批签发,但不影响下半年流感销售旺季启动时的产品供应。
公司2022年生产的四价流感病毒裂解疫苗部分批次样品已送至中国食品药品检定研究院检验,待检验通过后可实现批签发,将在流感季启动前及时供应市场,方便秋季开始的大规模流感疫苗接种,为2022-2023流感季的流感防控贡献力量。

6、问:公司如何在销售方面提升公司的市场份额?
答:公司产品2019年获得注册批文,从2020年至今的市场统计看,公司流感疫苗批签发和销售量市场(含四价和三价)占比约超过10%,四价流感疫苗市场占比接近15%。
为快速提高市场份额,同时提前准备明年新车间投产后新增产能消化以及新产品上市的商业化,公司在销售方面一直在加大投入,不断优化提升。
首先、加强销售团队建设,充实人员,提升团队能力;第二、拓展销售网络,做好客户服务,深化与疾控中心客户、各地合作伙伴的友好合作。

第三、创新销售模式,销售下沉,潜心培育市场。
学习和借鉴行业内优秀二类疫苗及其他产品的销售模式,加大学术推广、销售下沉力度,把销售做深做细,提升大家疫苗接种意识,共同做大市场规模。

7、问:流感疫苗毛利率及生产成本构成情况?
答:行业四价流感疫苗毛利率一般在85%到89%之间。
产品成本构成中物料、人工、制造费用占比分别约30%、10%、30%左右,另外一部分是冷链运输及储运成本。

8、问:流感疫苗会不会纳入集采或一类苗?
政府采购免费接种占比如何?
四价流感疫苗会不会降价?
答:(1)流感疫苗纳入政府集采及一类免疫规划不现实。
首先流感疫苗是二类苗,老百姓自费接种,不涉及医保资金支出,不属于集采范畴;第二流感疫苗每年接种时间相对集中,为保障疫苗供应的安全性和可及性,很难做到以量换价;第三、流感疫苗适用于全人群,每年均需接种,接种流感疫苗对于减少公共卫生支出的经济效益和社会效益较高,国家卫健委每年都发文鼓励老人、小孩、医护人员、慢病患者等重点人群优先接种流感疫苗,WHO也建议重点人群接种率目标达到75%,中国有14亿人,老人小孩也有5亿多人,经济负担太大,每年为一个疫苗免疫投入这样大规模资金不现实。
(2)为提升流感疫苗接种率,国家鼓励有条件的地方政府以财政支出采购部分流感疫苗,给本地的部分重点人群接种流感疫苗。
这几年参与的地方政府在逐步增加,但整体占比仍很小。
政府统一采购的价格比到疾控中心接种价格要低,但对厂家的盈利能力影响很小。
(3)关于价格变化,长期看随着供应增加可能会有产品降价的风险,但短期来看降价可能性很小。
一是流感疫苗在二类苗中价格偏低,接种后能显著减少看病的医疗费用支出,投入产出比较高,目前的价格比较合理,客户能接受。
二是随着供应增加,流感疫苗会有竞争,但属于增量竞争共同做大市场,不是存量博弈零和游戏。
流感疫苗市场空间大,2020年全球销售前十的疫苗品种中,流感疫苗占了3个(巴斯德30.4亿美元、CSL11.4亿美元、GSK9.5亿美元)。
行业内已有文号的企业纷纷扩产能、同时进入者增多,从侧面反映出产业界对流感疫苗市场高速增长的信心。
与大多数二类疫苗不同,流感疫苗每年都需接种,适用人群从6月龄小孩到老人基本覆盖全人群,目前国内流感疫苗接种率不足4%,离欧美40%多接种率差距太大,中国14亿人,人口基数大,市场增长空间很大。
国家也一直重视流感疫苗接种,今年出台的《“十四五”国民健康规划》计划也将强化流感疫苗预防接种纳入其中,要求做好流感疫苗供应保障,推动重点人群流感疫苗接种工作。
国家也在提高全民接种意识、优化支付方式、提高接种便利度等方面推出一系列的政策;随着行业内企业实力不断增强,大家也在产品质量、技术创新、学术推广、销售策略等方面不断提升,流感疫苗产业逻辑在发生悄然的变化,相信通过全行业的共同努力,流感疫苗接种的渗透率将会逐步提升,流感疫苗市场也将保持快速持续增长。

9、问:公司核心技术人员离职的原因?
会否影响公司研发工作?
答:望朔女士2017年加入公司,在研发部工作,是公司核心技术人员之一,最近因个人原因离职,属于正常人员流动。
公司感谢望博士对公司的贡献,也理解其个人想更好照顾家庭和小孩教育的诉求,尊重个人选择。
望朔女士离职对公司研发及相关工作没有不利影响。
公司核心管理团队在医药行业均有超过20年的管理经验,具有丰富的研发、生产、市场、管理经验,对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力,高度重视技术创新和产品质量,稳健经营,执行力强,为公司持续健康发展奠定了基础。
公司依托核心技术支撑起研发技术平台,并建立了完善的研发体系,形成了良好的技术创新机制。
公司完善的研发创新体系不存在对个别技术人员的重大依赖。
公司历来高度重视研发工作,上市后也不断加大研发投入,吸纳优秀研发人才,扩充研发团队,公司研发团队具备持续技术研发和产品开发能力,公司的技术开发和新产品研发均正常进行。

10、问:公司新产品布局及研发进度?
答:公司产品管线侧重于市场空间大、面向成人接种的二类疫苗,专注传统疫苗的升级换代和工艺改进,以及创新疫苗的研发。
公司形成“生产一批、申请(临床)一批、研发一批”的产品梯队储备,公司有序开展在研产品管线研发,随着公司上市及不断发展壮大,公司产品研发进度将会加快。
首先深入研发四价流感疫苗系列产品,更精准服务重点人群,巩固公司在流感疫苗领域的竞争优势。
四价流感病毒裂解疫苗(儿童)已完成I期临床试验,适用于老年人的四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)处于临床前研究阶段。

第二、在传统疫苗的升级换代方面,主要是狂犬疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗和肺炎疫苗,这些产品市场和技术相对成熟,对公司经营是较好的补充。
狂犬疫苗已完成III期临床,正在申报注册中;减毒水痘、带状疱疹疫苗已基本完成临床前研究,预计明年有望进入III期临床研究。

第三、公司也投入布局填补国内市场空白的创新疫苗研发,希望成为公司新的利润增长点。
公司会持续跟踪行业内新技术、新产品的研发。
但创新疫苗研发周期较长,公司提醒投资者注意投资风险。

时间:2022-05-06
来源:电话会议,线上会议交流
简介:金迪克调研详情与投资者问答
正文:

2022年4月11日,天风证券、国金证券组织公司与部分投资者就2021年度年报情况进行线上会议交流,相关活动记录如下:

1、目前各地疫情反复对终端接种有无影响?
公司怎么看今年流感疫苗的销售?
答:对处于北半球的流感疫苗企业而言,每年销售旺季集中在9-12月,次年1-6月为销售淡季。
2021年受新冠疫苗接种影响,流感疫苗销售均出现下滑,具体分析来看,下滑主要还是在四季度,这与新冠疫苗加强针在四季度密集接种时间冲突相关。
2021年全国共接种新冠疫苗28.23亿人次,截止8月底已完成约20亿人次新冠疫苗前两针的接种,

9、10月新冠疫苗接种量较少,故流感疫苗企业在2021年三季度销售较2020年均实现增长。
但四季度单季度接种新冠疫苗约5.93亿人次,刚好是流感疫苗销售旺季,疾控中心无暇接种包括流感疫苗在内的部分二类疫苗,同时新冠疫苗接种需与其他疫苗接种间隔14天,更加影响了流感疫苗的接种,故流感疫苗销售下滑。
目前疫情反复对疫情防控压力较大,但随着新冠疫情防控常态化,再发生类似2021年在流感疫苗销售旺季密集接种新冠疫苗的情形几率较小,流感疫苗接种将回归常态,国内流感疫苗接种率还较低,市场增长空间很大,我们对行业未来增长充满信心。

2、国家流感中心周报表述今年流感发病率高于去年同期,一般认为因为戴口罩原因感冒减少了,怎么看这个情况?
答:国家流感中心和疾控中心均非常关注流感发病率情况,2021年和2022年流感疫苗毒株均发生2株的变异,终端流感爆发的可能性较大。
从2021年下半年开始,国家流感中心统计流感发病率有所抬升。
疾控中心一直都非常重视流感疫苗的接种。
随着新冠疫情防控常态化,终端疫苗接种能力的提高,预计2022年二类疫苗终端销售均有望稳步回升,行业内对今年流感疫苗市场的恢复比较有信心。

3、公司现在销售人员及终端覆盖情况如何?
答:目前公司的销售网络覆盖全国29个省(直辖市、自治区)2,000余家区县疾控中心。
今年公司如取得预灌封批件,将有望进入北京市场。
公司销售队伍在逐步扩大,目前除自有销售团队外,还在各省聘请第三方CSO服务公司,未来随着公司产品种类增加及销售增长,公司将进一步扩大销售队伍。

4、公司儿童型和老年型四价流感疫苗进展如何?
答:目前公司儿童型四价流感疫苗已完成I期临床试验并取得临床总结报告,专注于老年的高剂量四价流感疫苗已完成临床前研究,目前正在与临床单位讨论后续临床方案,将稳步推动临床工作。

5、狂犬疫苗申报进展如何?
怎样看狂犬疫苗市场空间?
答:公司狂犬疫苗(Vero细胞)已经完成了III期临床试验,正在按程序向CDE进行申报注册工作,审评的过程和时间都存在不确定性,公司正在积极推进相关工作。
狂犬疫苗接种属于刚性需求,即使去年疾控中心忙于接种新冠疫苗的情况下,狂犬疫苗的接种也没有停。
目前狂犬疫苗市场一年需求约在6,000-8,000万剂左右,市场保持了小幅稳步增长,同时由于产品生产对安全性和稳定性较高,最近几年处于供不应求的紧平衡状态。
公司具备非常好的产业化能力,狂犬疫苗生产工艺采用全程大罐无菌培养,能保证产品生产的稳定性和连续性,公司目前狂犬疫苗车间产能为1,500万剂(300万人份)。

6、流感疫苗预灌封剂型申报进展如何?
公司如何定价?
答:公司预灌封剂型四价流感疫苗正在申请生产批件中,公司取得预灌封批件后还需完成补标工作方可实现销售。
预灌封上市后可以提高公司四价流感疫苗的盈利能力,有望对国内除港澳台地区外的31个省市实现全面覆盖,会参考市场需求及同行业情况进行确定定价。

7、公司有无布局mRNA疫苗产品?
答:公司在国内较早开展四价流感疫苗的研发,公司对于包括mRNA在内的新技术和新产品研发动态都保持高度关注,也在积累相关技术。

8、2021年期末应收账款较高,公司应收账款回收周期有多长?
答:公司客户主要是各地的疾控中心,一般4-6个月账期。
北半球流感疫苗销售旺季集中在9-12月份,因此在年底的应收账款较高,但对疾控中心的应收账款到期出现坏账的风险较小,公司应收账款资产质量较高,期后回收情况较好。

9、如何看公司新车间投产后折旧摊销增大的问题?
答:首先,流感疫苗渗透率低,市场增长空间广阔,故行业内企业基于市场机会,纷纷投资扩大产能,同时为可能出现的流感大流行疫情防控储备产能;第二,2021年因新冠疫苗加强针接种影响了流感疫苗接种,从2018年至2020年,全行业流感疫苗接种率每年都处于快速增长状态,2022年预计流感疫苗接种将回归增长趋势;第三,流感疫苗前期研发投入较大,毛利率较高,产能扩张相关固定资产投资后的折旧摊销会增加,但是对于流感疫苗企业盈利能力影响很小,通过销售增长能得到很好消化。

10、目前流感疫苗渗透率较低,四价替代三价成为一个趋势,拿到四价流感疫苗批件的企业越来越多,同行业其他企业也纷纷扩产能,公司对流感疫苗未来市场空间及竞争加剧风险怎么看?
公司有何对策?
答:行业内进入者增加,同时纷纷扩产能,一方面会导致竞争加剧,从另一个侧面反应产业对流感疫苗未来市场增长的信心。
有研究报告统计了目前国内行业在产、待注册、拟扩建的流感疫苗产能情况,全部合计约2-3亿人份,假设未来这些产能均能全部建成达产,市场完全接种,整个接种率约20%左右,与欧美相比还是偏低。
随着国家对疾病预防控制、疫苗接种在内的公共卫生服务投入不断加大,人民消费水平和接种意识的不断提高,国内流感疫苗市场增长空间广阔。
针对未来市场竞争可能加剧的问题,公司董事会、管理层也认真研究,在产业化和商业化方面做了一些准备,围绕发挥公司技术和质量优势、提升在四价流感疫苗细分市场的竞争优势开展工作:首先强化产品质量管理,发挥公司产品质量优势。
公司采取三步纯化工艺,与国家标准和欧盟标准比,公司产品杂质更低、纯度更高,不良反应率远低于行业平均水平,不断提升公司美誉度及在终端的品牌影响力。
第二、深度聚焦开发四价流感疫苗系列产品。
除已上市的适用于3岁以上人群的成人型四价流感疫苗外,公司还正在研发专注于6月至3岁以下儿童的儿童型四价流感疫苗和专注于65岁以上老年人接种的高剂量型四价流感疫苗。
通过丰富四价流感疫苗的产品线,更好为流感高危易感人群(儿童和老年人)提供安全优质的疫苗产品。
第三、提升流感疫苗销售工作。
我们将不断学习行业内及其他行业好的销售模式,结合流感疫苗的产品特点,在销售队伍建设、销售策略制定、销售方式创新等方面深入探索,不断强化。
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时间:2022-04-01
来源:电话会议
简介:金迪克调研详情与投资者问答
正文:

2022年3月21日下午,公司与上海冰河资产管理有限公司进行线上会议交流。
3月23日下午,西南证券分别组织公司与广发基金管理有限公司和东方阿尔法基金管理有限公司进行线上交流。
相关活动记录如下:一、介绍公司情况公司专注人用疫苗研发、生产和销售,主要产品包括对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种传染性疾病进行预防的10种人用疫苗产品,其中已上市销售的四价流感病毒裂解疫苗,公司率先在国内研发并获得临床批件,产品多项关键指标优于中国药典(CP2020)和欧洲药典(EP9.0)的标准,具有免疫效果好、安全性高的质量优势。
公司深度布局四价流感疫苗产品。
一方面扩大产能满足市场需求,目前产能为1,000万人份/年,“新建新型四价流感裂解疫苗车间”达产后将新增3,000万人份/年产能,目前该项目已完成主体建筑封顶,正进行内部装修和设备机电安装调试。
另一方面深入研发四价流感疫苗系列产品,四价流感病毒裂解疫苗(儿童)正在进行I期临床试验,用于老年人的四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)处于临床前研究阶段。
目前国内流感疫苗渗透率低,市场增长空间大。
国家卫健委、健康中国行动推进委员会、中国疾控中心等多次发文要求对学龄前儿童、中小学生、老年人、医务人员、慢病患者等重点人群推荐接种流感疫苗。
我国18岁以下儿童、老年人及医护人员这三类重点人群约5.17亿人,将构成未来流感疫苗接种的重点接种人群。
对于推荐的该部分重点接种人群,WHO建议流感疫苗接种率目标为75%。
我国目前流感疫苗接种率不足4%,相比美国等成熟市场超过40%的接种率还有很大的差距。
除流感疫苗产品外,公司在研产品还包括:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成III临床试验,目前正在按程序向CDE申报注册,公司已建成狂犬疫苗(Vero细胞)车间,生产能力为1,500万剂/年(300万人份/年)。
其他冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组带状疱疹疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)等处于临床前研究阶段。
2021年度,公司各项生产经营活动正常稳健开展,四价流感疫苗产量稳步提升,但受新冠疫情以及在全国范围内推行新冠疫苗加强针和12岁以下儿童接种新冠疫苗等影响,四价流感疫苗销售下滑,收入、净利润较2020年同比出现了下滑。

二、互动交流内容

1、问:美国流感疫苗接种率超过40%,但是中国接种率差距很大,疾控中心有什么措施去提高接种率?
公司认为国内流感疫苗渗透率能达到多少?
答:国家非常重视流感疫苗的接种,具体做法上有三点:第一、从2018年开始国家卫健委、国家疾控中心每年都发布流感疫苗预防接种指南,呼吁人们特别是重点人群接种流感疫苗,各地疾控中心也会细化本地区的流感疫苗接种方案。
第二、国家采取了鼓励有条件的地方政府通过政府采购给辖区重点人群接种、使用医保卡个人部分支付消费等措施,拉动流感疫苗接种率的提升。
第三、不断提高终端接种便利性,以往只能在疾控中心接种,目前部分地方在医院、诊所开设疫苗接种点,大大提高疫苗接种的便利度。
有研究报告统计了目前国内行业在产、待注册、拟扩建的流感疫苗产能情况,全部合计约2-3亿人份,假设未来这些产能均能全部建成达产,市场完全接种,整个接种率也才约20%左右,与欧美相比还是偏低。
随着国家对疾病预防控制、疫苗接种在内的公共卫生服务投入不断加大,人民消费水平和接种意识的不断提高,国内流感疫苗市场增长空间广阔。

2、问:目前公司流感疫苗产能是1,000万人份,募投项目新建车间项目新增产能3,000万人份,募投项目今年能投产吗?
答:公司目前流感疫苗产能是1,000万人份/年。
募投项目“新建新型四价流感裂解疫苗车间”将新增3,000万人份/年,项目进展顺利,建设进度及预期达产时间与招股书披露的进度基本一致(项目总建设期3年,2020年正式启动建设)。
上市前项目已经启动建设,2021年上半年完成了主体建筑封顶,目前正进行内部装修和设备机电安装调试,接下去将进行试生产、GMP验证工作,今年赶不上流感季的生产,预计2023年可建成投入使用。

3、问:去年新冠疫苗接种造成2021年流感疫苗接种量不佳,会否影响公司2022年的排产及销售计划?
答:2021年受全国范围内新冠疫苗接种影响,流感疫苗销售不及预期,但随着疫情常态化下终端接种能力的提高,预计2022年二类疫苗终端销售均有望稳步回升,行业内对今年流感疫苗市场的恢复比较有信心。
公司对流感疫苗的市场长期向好很有信心,按照既定目标正常制定2022年的生产计划,同时管理层总结了去年的经验,也会根据市场情况动态调整。
在销售方面将进一步加强,将充实销售队伍,加大学术推广、销售下沉等工作力度,把销售做深做细。

4、问:流感疫苗生产会受毒株等原材料供应的影响吗?
答:流感疫苗毒株由世界卫生组织(WHO)免费发放,WHO在全球有4家实验室可以提供。
从1952年开始,WHO启动了全球流感监测和应对系统(GISRS),持续监测引起季节性疫情的流感病毒变化和潜在的流感大流行。
GISRS系统由分散在122个会员国的147个国家流感中心(NIC)、6个世卫组织流感合作中心(WHOCC)、4个世卫组织必要的管制实验室(ERL)和13个H5参考实验室共同组成,中国幅员广阔,是GISRS系统其中很重要的组成部分,流感疫苗企业一直正常领取流感病毒毒株,没有受到影响。
公司四价流感疫苗的原料主要是鸡胚,公司有5家长期供应的稳定供应商,分别分布在杭州、宁波、南京、扬州等周边地区,从2015年开展III期临床至今,双方合作都很稳定。

5、问:地方免费接种流感疫苗的费用是地方财政出还是医保出?
这部分是强制接种的吗?
答:流感疫苗是二类苗,老百姓自费接种。
由于接种流感疫苗能有效降低公共卫生支出,国外有统计每1美元的疫苗相关投入预计约会节约21美元的疾病经济负担。
目前国家鼓励有条件的地方政府用政府购买的方式为重点人群例如老人、儿童免费接种流感疫苗,据我们了解这些是地方财政出资购买,不涉及医保资金使用,此类接种也非强制接种,还是老百姓自愿接种。

6、问:目前已经有新的企业获得四价流感疫苗批文,随着进入者增加,流感疫苗价格会否发生变化?
同行业也在纷纷扩产能,公司做了哪些准备?
答:关于价格变化,长期看可能会有产品降价的风险,但短期来看流感疫苗降价可能性不大,原因有两点:一是流感疫苗在二类苗中价格偏低,接种后能减少看病的医疗费用支出,投入产出比较高,目前的价格比较合理;二是行业内进入者增加、纷纷扩产能,从另一个侧面反应产业对流感疫苗未来市场增长的信心。
新产能的建设、达产到完全释放还需要较长时间,随着流感疫苗整体市场容量稳步增长,将可以消化产能增长,竞争压力会有但不会激烈。
针对未来市场竞争可能加剧的问题,公司董事会、管理层也认真研究,在产业化和商业化方面做了一些准备,围绕发挥公司技术和质量优势、提升在四价流感疫苗细分市场的竞争优势开展工作:首先强化产品质量管理,发挥公司产品质量优势。
公司采取三步纯化工艺,与国家标准和欧盟标准比,公司产品杂质更低、纯度更高,不良反应率远低于行业平均水平,不断提升公司美誉度及在终端的品牌影响力。
第二、深度聚焦开发四价流感疫苗系列产品。
除已上市的适用于3岁以上人群的成人型四价流感疫苗外,公司还正在研发专注于6月至3岁以下儿童的儿童型四价流感疫苗和专注于65岁以上老年人接种的高剂量型四价流感疫苗。
通过丰富四价流感疫苗的产品线,更好为流感高危易感人群(儿童和老年人)提供安全优质的疫苗产品。
第三、提升流感疫苗销售工作。
我们将不断学习行业内及其他行业好的销售模式,结合流感疫苗的产品特点,在销售队伍建设、销售策略制定、销售方式创新等方面深入探索,不断强化。

7、问:狂犬疫苗注册进度如何?
今年能否上市销售?
答:公司狂犬疫苗(Vero细胞)已经完成了III期临床试验,正在按程序向CDE进行申报注册工作,审评的过程和时间都存在不确定性,公司正在积极推进相关工作。
同时即使产品获批后,还需要一段生产周期,预计狂犬疫苗今年不会上市实现销售。

8、问:公司研发费用支出会受业绩下滑有所调整吗?
答:公司的研发项目在正常有序推进,去年公司在科创板上市募集资金到位后,资金比较宽裕,研发费用投入没有受到2021年度流感疫苗销售下降的影响,业绩快报也披露了公司2021年度研发投入保持了稳定增长。
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时间:2021-12-01
来源:现场参观
简介:金迪克调研详情与投资者问答
正文:



1、 问: 请问今年预计产量多少?
目前已获得多少批签发, 各批数量?
答:( 1) 公司现有四价流感疫苗产能 1,000 万剂, 2020 年生产了 500
余万剂, 今年处于稳步爬坡的阶段。

( 2) 中检院定期公布了批签发数据, 各批次的批签发数量大致相近,
不同批次间略有浮动, 但总体在一定的区间范围内。
截至 2021 年 11 月 21
日, 公司新流感季四价流感疫苗已有 74 批获得批签发。

2、 问: 公司重点研发管线有哪些?
狂犬疫苗研发进度和生产情况?
答:( 1) 公司产品研发管线侧重于市场空间大、 面向成人接种的二类
疫苗, 专注传统疫苗的升级换代和工艺改进, 以及创新疫苗的研发。

公司目前有 5 大类 10 种产品。
其中流感疫苗是公司的核心品种, 成
人( 36 月以上) 四价流感病毒裂解疫苗已经上市, 公司也在做面向儿童和
老年人重点人群流感疫苗的研发, 目前儿童型四价流感病毒裂解疫苗正在
进行 I 期临床。
公司水痘、 带状疱疹疫苗正在进行临床前研究, 公司布局
了两条带状疱疹疫苗技术路线, 分别是减毒带疱路线和重组带疱路线。

炎疫苗布局了 13 价和 23 价两个产品。
公司同时也在跟踪一些创新的技
术和产品。

( 2) 目前狂犬疫苗已经完成了 III 期临床, 年内将报 CDE 申报注
册, 将按程序审批。
目前狂犬疫苗车间的产能是 1,500 万剂, 即 300 万人
份, 获得注册批件后可启动正式生产。

3、 问: 新冠疫苗加强针的接种会否影响流感疫苗的接种?
今年流感疫
苗的接种情况如何?
答: 9 月中旬, 国家疾控中心颁布了《 2021-2022 流感季的流感疫苗接
种技术指南》, 各地也发布了细化方案, 截至目前新流感季的流感疫苗正有
序接种。
各地将进行新冠疫苗加强针接种, 整体上看, 包括流感疫苗在内
的二类疫苗的接种可能会受到接种新冠疫苗的影响。

4、 问: 目前公司的销售网络如何?
为何还有一些省市没有覆盖?
答:( 1) 目前公司的销售网络覆盖全国 29 个省( 直辖市、 自治区)
2,000 余家区县疾控中心。
( 2) 除港澳台地区外, 公司目前在国内销售网
络未覆盖的地区是北京和河北。
北京市场仅允许预充针剂型的流感疫苗进
入, 公司目前还是西林瓶, 预充针剂型正在申报。
河北市场是因为没有完
成补标, 待完成补标后将可望进入河北市场。

5、 问: 目前新获得四价流感疫苗批文的厂家增加, 各家企业也在进行
产能扩充计划, 如何看待未来四价流感疫苗的竞争格局?
答: 第一, 流感疫苗四价替代三价是趋势, 四价流感疫苗厂家增加不
代表流感疫苗产能同时增加。
四价疫苗在 2013 年美国上市销售之后, 快
速地实现了对三价疫苗的全面替代。
中国的四价流感疫苗于 2018 年上
市, 到 2020 年四价流感疫苗在流感疫苗批签发占比已超过了三价, 接近
60%, 相信未来在国内也会实现四价流感疫苗对三价的逐步替代。

国内四价流感疫苗生产企业从 2018 年 1 家( 华兰疫苗)、 2019 年 2
家( 华兰疫苗和金迪克)、 2020 年 5 家( 新增科兴、 中生长春所及武汉
所), 增加到 2021 年 6 家( 新增中生上海所), 这 6 家中除金迪克没有
三价基础外, 其他 5 家均由三价升级至四价, 有三价流感疫苗的基础, 其
获得四价批文后, 流感疫苗产能并没有明显增加。
故尽管四价流感疫苗的
生产企业增加, 但不代表流感疫苗( 含三价和四价) 产能一定同时增加。

第二、 从产能的储备到释放需要一个周期, 随着流感疫苗市场需求稳
步提升, 短期内市场的整体供应格局不会有大的实质性的转变。
流感疫苗
新车间的建设、 验证到可投入生产一般需要 3~5 年的时间, 在新产能建成
达产之前, 行业的供应格局没有大的本质性改变。
另外有研究报告统计了
目前国内在产、 待注册、 拟扩建的流感疫苗产能情况, 全部合计约 2-3 亿
人份, 假设未来这些产能均能全部建成并达产, 折算国内的整体接种率约
20%左右。

第三、 长期看流感疫苗接种将保持较高的景气度。
首先中国人口基数
大, 世卫组织建议医护人员、 60 岁以上老年人、 18 岁下的儿童以及慢病患
者等重点人群接种率达到 75%, 据统计, 我国这几类重点人群基数约为
5.17 亿, 这些重点人群将会成为流感疫苗重点的接种人群, 成为未来市场
稳定增长的基础。
其次, 从 2018 年开始, 国家疾控中心每年颁布流感疫苗
接种指南, 鼓励重点人群接种, 同时全国范围内实行免费接种政策的地区
逐年增加, 政策驱动将有力提升流感疫苗接种率, 并且随着居民疫苗接种
意识提升, 未来市场增长空间较大"

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