【粤开医药深度】医药代表备案制落地，积跬步方至千里

报告标题：【粤开医药深度】医药代表备案制落地，积跬步方至千里
作者：粤开证券，陈梦洁
时间：2021/1/29
页数：14
链接：
https://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP202101291455782298_1.pdf?1611948810000.pdf

简介：我国对医药代表的行业整顿起步较早，于2 1世纪初便启动了对医药代表行业的整顿，一是国家大力出台法律规范医药代表行为，依法治理医药行业：二是推出医药代表资格认证项目，约束医药代表行为：三是以省市为单位探索开展医药销售人员的备案。从医药代表监管的发展史看，尽管早期对于医药代表行业的整顿取得了一定的成效，但也存在着一些瓶颈，如监管法律覆盖较广但针对性不足：行业组织整顿效果有限：备案试点具有省市局限性，普适性不足。201 7版《医药代表登记备案管理办法（征求意见稿）》深刻影响了医药代表的销售模式、培训模式及招聘模式。

20 1 7年1 2月，原国家食品药品监督管理局( CFDA)发布《医药代表登记备案管理办法（征求意见稿）》，从国家层面详细界定了医药代表的内涵外延、从业内容、备案条件等。管理办法出台后，医药代表的个人综合素质不断提升，医药营销模式的转型升级持续推进，行业的监管体系趋于完善。但是，随着20 1 7版备案管理办法的推进，概念模糊和实施路径不完善等问题相继暴露，对于深化备案管理办法改革提出了新的要求。

2020年9月，国家药品监督管理局( NM PA)发布《医药代表备案管理办法（试行）》，医药代表监管提升至新高度。2020版《医药代表备案管理办法（试行）》是20 1 7版的完善、补充和丰富，对部分概念予以进一步的说明和阐述。2020年1 2月1日，国家药监局发布的《医药代表备案管理办法（试行）》正式生效，医药代表行业监管的趋严有利于促进医药产业健康有序发展，完善行业规范，打击”带金销售”，让药品价格真正反映成本，让药品销量真正反映疗效。

医药代表备案制的成功落地需要从制度设计层面宏观把控，制药企业、医疗机构、医药代表和行业协会四位一体持续推动。经过近四年的发展，我国医药代表备案制的发展平稳有序，改革渐入深水区。国家制定医药代表备案制，从宏观角度，可深化医药市场供给侧结构性改革，促进医药产业健康有序发展，进一步发挥医药产业在稳增长、促改革、调结构、惠民生中的作用：从微观的角度，旨在强化医药营销的合规性，扬学术之风，立学术之巅。医药代表备案制的落地绝非一蹴而就，冰冻三尺，非一日之寒，需要从制度设计层面宏观把控．制药企业、医疗机构、医药代表和行业协会四位—体持续推动，方可成功。

投资策略与重点关注个股

随着医药代表备案制的落地，医药代表的监管提匿至新高度。 未来，医药代表的评价指标将逐渐不销售量脱钩，合规推广的模式将进一步占据主导地位，建议关注销售队伍庞大、销售模式趋于改善的公司，相兰个股包括恒瑞医药、瀚森制药、上海医药等。

风险提示

政策落地不及预期



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