2022年12月第一周创新药周报（附小专题-三代EGFRTKI主要终点对比）
标题：2022年12月第一周创新药周报（附小专题-三代EGFRTKI主要终点对比）
作者：西南证券，杜向阳
时间：2022-12-05
页数：21
链接：
https://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP202212051580814652_1.pdf?1670258630000.pdf
简介：
新冠口服药研发进展
全球Table_Summary5款新冠口服药获批上市，10款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中2款药物获得EUA）。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2022年12月第一周，陆港两地创新药板块共计41支个股上涨，20支个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B(+33.33%)、华领医药-B(+30.00%)、和黄医药(+29.15%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-15.94%)、神州细胞-U(-11.76%)、创胜集团-B(-10.21%)。本周A股创新药板块上升2.30%，跑赢沪深300指数2.52pp，生物医药上升0.44%。近6个月A股创新药累计上涨10.50%，跑输沪深300指数4.07pp，生物医药累计下降4.49%。本周港股创新药板块上升5.66%，跑赢恒生指数6.27pp，恒生医疗保健上升7.06%。近6个月港股创新药累计上涨4.12%，跑输恒生指数9.62%pp，恒生医疗保健累计上涨4.14%。本周XBI指数上涨7.71%，
近6个月XBI指数累计上涨24.55%。
国内重点创新药进展
11月国内6款新药获批上市。本周国内有2款新药获批上市。
海外重点创新药进展
11月美国7款新药获批上市。本周美国1款新药获批上市，为METHOTREXATE。11月欧洲有6款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。11月日本无新药获批上市。
本周小专题—三代EGFRTKI主要终点对比
甲磺酸贝福替尼一线治疗EGFR敏感突变NSCLCIII期临床研究最新数据发布。在2022年7月30日数据截止时，贝福替尼组和埃克替尼组的中位随访时间分别为20.7个月和19.4个月。IRC评估的中位PFS分别为22.1个月（17.9-NE）和13.8个月（12.4-15.2）（HR0.49;95%CI0.36-0.68;P＜0.0001）。与埃克替尼相比，贝福替尼将疾病进展或死亡的风险降低了51%。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成23起重点交易，披露金额的重点交易有1起。百康生物以20亿美元的价格完成对Viatris全球生物仿制药业务的收购；C4XDiscovery Holdingsplc:C4XD与阿斯利康签署了价值4.02亿美元的NRF2Activator项目的开发和商业化独家全球许可。BioNTech和Ryvu Therapeutics进入全球合作，开发和商业化免疫调节小分子候选药物。IPA的子公司BioStrand和BriaCell宣布人工智能合作和许可协议，以发现和开发抗癌抗体。
风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
作者：西南证券，杜向阳
时间：2022-12-05
页数：21
链接：
https://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP202212051580814652_1.pdf?1670258630000.pdf
简介：
新冠口服药研发进展
全球Table_Summary5款新冠口服药获批上市，10款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中2款药物获得EUA）。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2022年12月第一周，陆港两地创新药板块共计41支个股上涨，20支个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B(+33.33%)、华领医药-B(+30.00%)、和黄医药(+29.15%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-15.94%)、神州细胞-U(-11.76%)、创胜集团-B(-10.21%)。本周A股创新药板块上升2.30%，跑赢沪深300指数2.52pp，生物医药上升0.44%。近6个月A股创新药累计上涨10.50%，跑输沪深300指数4.07pp，生物医药累计下降4.49%。本周港股创新药板块上升5.66%，跑赢恒生指数6.27pp，恒生医疗保健上升7.06%。近6个月港股创新药累计上涨4.12%，跑输恒生指数9.62%pp，恒生医疗保健累计上涨4.14%。本周XBI指数上涨7.71%，
近6个月XBI指数累计上涨24.55%。
国内重点创新药进展
11月国内6款新药获批上市。本周国内有2款新药获批上市。
海外重点创新药进展
11月美国7款新药获批上市。本周美国1款新药获批上市，为METHOTREXATE。11月欧洲有6款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。11月日本无新药获批上市。
本周小专题—三代EGFRTKI主要终点对比
甲磺酸贝福替尼一线治疗EGFR敏感突变NSCLCIII期临床研究最新数据发布。在2022年7月30日数据截止时，贝福替尼组和埃克替尼组的中位随访时间分别为20.7个月和19.4个月。IRC评估的中位PFS分别为22.1个月（17.9-NE）和13.8个月（12.4-15.2）（HR0.49;95%CI0.36-0.68;P＜0.0001）。与埃克替尼相比，贝福替尼将疾病进展或死亡的风险降低了51%。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成23起重点交易，披露金额的重点交易有1起。百康生物以20亿美元的价格完成对Viatris全球生物仿制药业务的收购；C4XDiscovery Holdingsplc:C4XD与阿斯利康签署了价值4.02亿美元的NRF2Activator项目的开发和商业化独家全球许可。BioNTech和Ryvu Therapeutics进入全球合作，开发和商业化免疫调节小分子候选药物。IPA的子公司BioStrand和BriaCell宣布人工智能合作和许可协议，以发现和开发抗癌抗体。
风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
